ติดตามฉันได้ที่: 
ทุกสิ่งที่คุณควรรู้เกี่ยวกับชิ้นส่วนทางการแพทย์ของเครื่องจักรกลซีเอ็นซี
อุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์เป็นอุตสาหกรรมที่ไม่ยอมให้เกิดความผิดพลาด การดำเนินการที่ไม่เหมาะสมจะส่งผลกระทบต่อชีวิตและสุขภาพของผู้คน เกี่ยวข้องกับสายการผลิตมากมายตั้งแต่มีดผ่าตัดไปจนถึงข้อต่อเทียมไปจนถึงอุปกรณ์ตรวจวินิจฉัยขนาดใหญ่ ซึ่งต้องการขนาดที่แม่นยำ วัสดุจริง และการรักษาพื้นผิวที่ระบุ ด้วยข้อได้เปรียบของค่าความคลาดเคลื่อนต่ำ ผิวสำเร็จที่ดีเยี่ยม และความเข้ากันได้กับวัสดุหลายร้อยชนิด การตัดเฉือน CNC เป็นหนึ่งในกระบวนการตัดเฉือนที่เหมาะสำหรับชิ้นส่วนทางการแพทย์ที่ขึ้นรูปด้วยเครื่องจักรแบบกำหนดเอง
ข้อดีของชิ้นส่วนทางการแพทย์ที่ใช้เครื่องจักร CNC
การตัดเฉือน CNC เป็นกระบวนการผลิตแบบหักลบสำหรับวัตถุประสงค์ทั่วไป ซึ่งชิ้นส่วนหรือส่วนประกอบทางการแพทย์ที่ผลิตจะถูกตัดออกจากวัสดุ เทคโนโลยีนี้ก้าวหน้ามากจนไฟล์การออกแบบโดยใช้คอมพิวเตอร์ช่วย (CAD) นำทางเครื่องมือเครื่องจักร CNC ไปตามเส้นทางที่ถูกต้อง แทนที่เครื่องมือ และตัดวัสดุอย่างแม่นยำเพื่อผลิตอุปกรณ์ เครื่องมือ และชิ้นส่วนทางการแพทย์ที่ยอดเยี่ยมซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายในการผ่าตัด ,อุปกรณ์ทันตกรรม,อุปกรณ์ตรวจวินิจฉัยโรค ฯลฯ
รวดเร็วเมื่อเทียบกับการฉีดขึ้นรูป การตัดเฉือนด้วยเครื่อง CNC ไม่จำเป็นต้องใช้แม่พิมพ์เพิ่มเติม เพียงแค่ตั้งค่าเครื่องจักรและแปลงไฟล์ CAD เป็น G-code เท่านั้น เครื่องมือตัดเฉือน CNC จะเริ่มโปรแกรมการตัดอย่างรวดเร็วตามคำสั่ง และโดยปกติสามารถผลิตชิ้นส่วนที่ซับซ้อนได้ภายในไม่กี่ชั่วโมง ในขณะที่การใช้แม่พิมพ์นั้นใช้เวลาหลายสัปดาห์หรือหลายเดือน การทดสอบทางการแพทย์มักมีความเร่งด่วนมากกว่า ตัวอย่างเช่น การระบาดของ COVID-19 ทั่วโลกในปัจจุบัน ทำให้ความต้องการอุปกรณ์ทดสอบเพิ่มสูงขึ้น การตัดเฉือนด้วยเครื่อง CNC สามารถจัดหาชิ้นส่วนทางการแพทย์หรือต้นแบบคุณภาพสูงได้ในระยะเวลาอันสั้น เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดได้เร็วที่สุด
ไม่มีข้อจำกัดด้านปริมาณในระหว่างกระบวนการผลิต เครื่องจักร CNC สามารถระบุได้ว่าจะผลิตชิ้นส่วนเดียวหรือหลายชิ้นส่วน เมื่อเทียบกับกระบวนการผลิตอื่นๆ ต้นทุนการผลิตชิ้นส่วนหนึ่งชิ้นนั้นต่ำกว่ามาก การผลิตชิ้นส่วนแบบสั่งทำพิเศษหรือชิ้นส่วนเฉพาะบุคคลเป็นเรื่องปกติในวงการแพทย์ เช่น อุปกรณ์ทางการแพทย์เฉพาะทาง เครื่องใช้ และส่วนประกอบทางการแพทย์อื่นๆ การผลิตด้วยเครื่องจักร CNC มีข้อดีมากมาย ตัวอย่างเช่น โครงสร้างร่างกายมนุษย์ที่แตกต่างกันต้องการอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่แตกต่างกัน ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมการผลิตด้วยเครื่องจักร CNC จึงเป็นหนึ่งในเหตุผลสำหรับการผลิตอวัยวะเทียม และไม่มีข้อกำหนดปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ
สามารถ ใช้งานร่วมกับวัสดุหลากหลายชนิดไม่ว่าจะเป็นเหล็กกล้าไร้สนิมที่มีความแข็งแรงสูงและความเหนียวสูง โลหะผสมไทเทเนียม โลหะผสมอะลูมิเนียม หรือแม้แต่โลหะผสมนิกเกล-โมลิบเดนัม หรือพลาสติกวิศวกรรม เช่น PEEK เทฟลอน ฯลฯ การประมวลผลด้วยเครื่อง CNC สามารถใช้งานได้อย่างสมบูรณ์แบบ และสามารถเลือกใช้วัสดุได้หลายร้อยชนิดในการผลิตชิ้นส่วนทางการแพทย์หรือต้นแบบ เมื่อเทียบกับการพิมพ์ 3 มิติแล้ว การเลือกใช้วัสดุนั้นกว้างกว่ามาก
ความคลาดเคลื่อนที่แม่นยำโดยปกติแล้ว อุปกรณ์หรือชิ้นส่วนทางการแพทย์ต้องการความคลาดเคลื่อนที่เข้มงวด ซึ่งไม่ใช่เรื่องยากสำหรับเครื่องจักร CNC โดยเฉพาะอย่างยิ่งเครื่องจักร CNC 5 แกน สามารถผลิตชิ้นส่วนที่มีความคลาดเคลื่อน 0.005 มม. ซึ่งตรงตามข้อกำหนดด้านความแม่นยำของชิ้นส่วนทางการแพทย์ส่วนใหญ่ ลดความเสี่ยงลงได้
ผิวชิ้นงานเรียบเนียนเป็นเลิศเมื่อเทียบกับการพิมพ์ 3 มิติ ชิ้นส่วนที่ผลิตด้วยกระบวนการ CNC มักมีผิวชิ้นงานเรียบเนียนเป็นเลิศ และแทบไม่ต้องทำการตกแต่งผิวชิ้นงานด้วยมือเพิ่มเติม ทำให้พื้นผิวเรียบเนียนมาก
กระบวนการกลึง CNC ชิ้นส่วนทางการแพทย์
การกัดขึ้นรูปด้วยเครื่อง CNCเพื่อความสะดวกยิ่งขึ้น บริการกัดขึ้นรูปด้วยเครื่อง CNC 5 แกน สามารถผลิตชิ้นส่วนได้ทุกรูปทรง โดยเฉพาะชิ้นส่วนที่มีรูปทรงเรขาคณิตซับซ้อน เช่น อุปกรณ์ทางการแพทย์ การกัดขึ้นรูปด้วยเครื่อง CNC 5 แกน หมายถึง การกัดขึ้นรูปพร้อมกัน 5 แกน ไม่ใช่ 3+2 แกน หรือ 4+1 แกน แม้ว่าผู้ผลิตหลายรายจะอ้างว่าให้บริการกัดขึ้นรูปด้วยเครื่อง CNC 5 แกน โปรดตรวจสอบให้แน่ใจว่าพวกเขาสามารถให้บริการกัดขึ้นรูปด้วยเครื่อง CNC 5 แกนพร้อมกันได้จริง
มิลลิ่งซีเอ็นซี
CNC Turning
การกลึง CNCการกลึง CNC สามารถแปรรูปชิ้นส่วนที่มีความสมมาตรแม่นยำ เช่น เพลา ชิ้นส่วนทรงกลม เป็นต้น กระบวนการกลึง CNC ได้แก่ การตัด การทำลาย การกลึงผิวหน้า การขึ้นรูป การทำเกลียว การคว้าน การเจาะรู และการคว้านรูให้ใหญ่ขึ้น
การตัดเฉือนด้วยเครื่อง CNC จากสวิตเซอร์แลนด์/การตัดเฉือนขนาดเล็กเครื่องกลึง CNC จากสวิตเซอร์แลนด์สามารถหมุนชิ้นส่วนไปตามแกนได้ 7, 9 หรือแม้กระทั่ง 12 แกนขึ้นไป เพื่อผลิตชิ้นส่วนทางการแพทย์ขนาดเล็กที่สำคัญ เช่น เข็ม ตะปู สกรูยึดกระดูก ตัวยึดไหมเย็บ สเตนต์ คลิป สายสวน และอื่นๆ อีกมากมาย ในเวลาเพียงเศษเสี้ยวของเวลาปกติ ชิ้นส่วนทางการแพทย์ที่ตัดเฉือนด้วยเครื่อง CNC จากสวิตเซอร์แลนด์มีความแม่นยำสูงตามค่าความคลาดเคลื่อนที่กำหนด
การตรวจสอบคุณภาพ – การตรวจสอบสามมิติ ชิ้นส่วนทางการแพทย์หรือต้นแบบต้องผ่านการตรวจสอบคุณภาพหลังการผลิต เครื่อง CMM จะเคลื่อนที่ไปตามแกน X, Y และ Z ในห้องปฏิบัติการที่มีการควบคุมความชื้น/อุณหภูมิ และตรวจจับค่าความคลาดเคลื่อนของชิ้นส่วนทางการแพทย์ด้วยวิธีการตรวจสอบด้วยสายตาหรือการสัมผัสต่างๆ จำเป็นต้องตรงตามข้อกำหนดด้านความแม่นยำของแบบจำลอง CAD และภาพวาด 2 มิติอย่างครบถ้วน และต้องตรงตามข้อกำหนดด้านความน่าเชื่อถือและความปลอดภัย
ขีดจำกัดขนาดชิ้นส่วนทางการแพทย์ที่ใช้เครื่องจักร CNC ทั่วไป
ปัจจุบัน เครื่องจักร CNC ที่ล้ำสมัยและเทคโนโลยีการผลิตอื่นๆ เช่น การพิมพ์ 3 มิติและการฉีดขึ้นรูปยังคงมีข้อจำกัดบางประการ การตัดเฉือน CNC ของชิ้นส่วนทางการแพทย์ก็มีข้อจำกัดด้านขนาดเช่นกัน ชิ้นส่วนทางการแพทย์บางชิ้นไม่จำเป็นต้องมีความทนทานที่ +/- 0.0001 มม.
การขึ้นรูปและการดัด: +/- 0.4 มม
ระยะดัด: +/- 0.2 มม
ขนาดเชิงเส้น: +/- 0.1 มม
เส้นผ่านศูนย์กลางพร้อมเม็ดมีด: +0.06 มม. / -0.0 มม
ความเป็นมุม: +/- 2°
ความหยาบผิว: Ra 100 uin max
วัสดุสำหรับการผลิต CNC ของชิ้นส่วนทางการแพทย์หรือต้นแบบ
วัสดุทางการแพทย์ต้องมีความทนทานต่อการกัดกร่อนและความแข็งแรงสูง และต้องฆ่าเชื้อและทำความสะอาดได้ง่าย โลหะผสมไทเทเนียม อลูมิเนียมอัลลอยด์ แมกนีเซียมอัลลอยด์ โลหะผสมนิกเกิล-ไททาเนียม ฯลฯ จากประสบการณ์กว่า 20 ปีและการสำรวจภาคปฏิบัติ DDPROTOTYPE ผู้ผลิตต้นแบบชั้นนำในประเทศจีน สรุปวัสดุทั่วไปที่เหมาะสม สำหรับเทคโนโลยีการประมวลผล CNC เพื่อผลิตชิ้นส่วนทางการแพทย์ ดังนี้
เหล็กกล้าไร้สนิม 316 /L มีคุณสมบัติทนต่อการกัดกร่อนสูง และเป็นวัสดุที่นิยมใช้ในอุปกรณ์ทางการแพทย์
เหล็กกล้าไร้สนิม 304 มีคุณสมบัติทนทานต่อการกัดกร่อนและขึ้นรูปได้ดี เป็นหนึ่งในวัสดุที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในการผลิตชิ้นส่วนทางการแพทย์ แต่ไม่สามารถอบชุบความร้อนได้ หากต้องการเหล็กกล้าไร้สนิมที่แข็งกว่า เหล็กกล้าไร้สนิม 18-8 จะเหมาะสมกว่า
เหล็กกล้าไร้สนิม 17-4เหล็กกล้าไร้สนิม 17-4 ซึ่งนิยมใช้ในอุปกรณ์ทางการแพทย์ เป็นโลหะผสมเหล็กกล้าไร้สนิมที่มีความแข็งแรงสูง ทนต่อการกัดกร่อน และสามารถผ่านกระบวนการอบชุบความร้อนได้
ไทเทเนียมเกรด 2 คือวัสดุไทเทเนียมบริสุทธิ์สูงที่ไม่ผสมโลหะอื่น มีความแข็งแรงสูง น้ำหนักเบา และนำความร้อนได้ดี
ไทเทเนียมเกรด 5 เช่น Ti-6Al-4Vซึ่งมีอัตราส่วนความแข็งแรงต่อน้ำหนักที่ดีเยี่ยม ทนต่อการกัดกร่อนได้ดี เชื่อมง่าย เข้ากันได้ดีกับร่างกาย มีความยืดหยุ่น ปลอดสารพิษ เป็นหนึ่งในโลหะผสมไทเทเนียมที่พบได้ทั่วไป และใช้กันอย่างแพร่หลายในการผลิตอุปกรณ์ปลูกถ่ายในมนุษย์ เช่น แขนขาเทียม ข้อต่อเทียม เป็นต้น
ไนตินอล® : ไนตินอลเป็นโลหะผสมของไทเทเนียมและนิกเกล ซึ่งได้รับการยอมรับอย่างสูงจากวงการแพทย์ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา มีคุณสมบัติในการจดจำรูปทรง มีค่าสัมประสิทธิ์การหน่วงที่ดีเยี่ยม เข้ากันได้กับร่างกาย และมีความยืดหยุ่นสูง จึงเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภทต่างๆ
โลหะผสมโคบอลต์โครเมียมโคบอลต์โครม (Cobalt Chrome) เป็นโลหะผสมที่มีความแข็งแรงสูง ประกอบด้วยโคบอลต์และโครเมียม เป็นโลหะที่เข้ากันได้กับร่างกายอีกชนิดหนึ่ง และได้รับการอนุมัติให้เป็นวัสดุที่ใช้สำหรับการปลูกถ่ายทางทันตกรรมและศัลยกรรมกระดูก
โลหะผสมแมกนีเซียมโลหะผสมแมกนีเซียมเป็นโลหะน้ำหนักเบาที่เข้ากันได้กับร่างกายและถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในการผลิตอุปกรณ์ค้ำยันหัวใจ
โลหะ ผสมอะลูมิเนียม โลหะผสมอะลูมิเนียม เช่น อะลูมิเนียม 6061-T6 ได้กลายเป็นวัสดุหลักในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ต่างๆ เนื่องจากมีคุณสมบัติแข็งแรง น้ำหนักเบา ทนต่อการกัดกร่อน และอ่อนตัวได้ดี นอกจากนี้ ชิ้นส่วนหรือต้นแบบที่ทำจากอะลูมิเนียมยังมีราคาประหยัดและคุ้มค่า อะลูมิเนียมชุบอะโนไดซ์สามารถเพิ่มความทนทานต่อการกัดกร่อน ความแข็งแรง และสีสันต่างๆ ยังช่วยเพิ่มความสวยงามได้อีกด้วย
วัสดุโลหะอื่นๆได้แก่ ทองเหลือง ทองแดง แกมมา ฮาสเทลลอย อินโคเนล อินวาร์ แมงกานีส โมลิบเดนัม โมเนล นิกเกล ไนโตร แพลทินัม สเตลไลต์ วาสพาลอย สังกะสี และโลหะผสมพิเศษอื่นๆ อีกมากมาย เป็นต้น
วัสดุพลาสติกทางการแพทย์ทั่วไปมีความทนทานต่อความชื้นและคุณสมบัติทางความร้อนที่ดี และยังต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยอุณหภูมิสูง รังสีแกมมา หรือเอทิลีนออกไซด์ เมื่อเทียบกับโลหะแล้ว พลาสติกไม่ใช่แม่เหล็กและไม่รบกวนผลการวินิจฉัย และมักใช้ในอุปกรณ์ทดสอบทางการแพทย์
เดลริน (Delrin )เป็นเรซินที่ไม่ดูดซับน้ำ ทนต่อการสึกหรอ และมีค่าสัมประสิทธิ์แรงเสียดทานต่ำ
โพลีคาร์บอเนต (PC) PC มีคุณสมบัติทางกลและโครงสร้างที่ดีเยี่ยม โดยมีความแข็งแรงดึงเกือบสองเท่าของ ABS
PEEK (โพลียูรีเทนอีเทอร์ออกไซด์) โดยทั่วไปใช้เป็นวัสดุทดแทนชิ้นส่วนโลหะ เนื่องจากทนต่อการกัดกร่อน ทนต่อการสึกหรอ มีความแข็งแรงดึงสูง และสามารถใช้งานได้ภายใต้อุณหภูมิและความดันสูง
UHMWPEมีคุณสมบัติเด่นคือ ค่าสัมประสิทธิ์แรงเสียดทานต่ำ ทนต่อแรงกระแทก ทนต่อสารเคมี และไม่ดูดซับน้ำ จึงเป็นวัสดุอเนกประสงค์
PTFE (เทฟลอน) PTFE สามารถใช้งานได้ในอุณหภูมิที่สูงมาก มีความทนทานต่อสารเคมีดีเยี่ยม เป็นฉนวนที่ดีเยี่ยม และเป็นหนึ่งในวัสดุที่ใช้กันอย่างแพร่หลายที่สุดในการผลิตชิ้นส่วนหรือต้นแบบทางการแพทย์
กาโรไลต์ จี-10 ( Garolite G-10) เป็นวัสดุทางเลือกสำหรับชิ้นส่วนโลหะทางการแพทย์ มีความแข็งแรงสูง ดูดซับน้ำต่ำ และไม่เป็นแม่เหล็ก
ขั้นตอนการรักษาพื้นผิวของชิ้นส่วนทางการแพทย์ CNC
เนื่องจากชิ้นส่วนหรือผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สัมผัสใกล้ชิดกับร่างกายมนุษย์ จึงจำเป็นต้องมีกระบวนการบำบัดพื้นผิวที่ปลอดภัยและเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม
การชุบอะโนไดซ์ เป็นกระบวนการสร้างชั้นออกไซด์ของโลหะบางๆ บนพื้นผิวของชิ้นส่วนทางการแพทย์ที่ผลิตด้วยเครื่อง CNC เพื่อปกป้องโลหะและเพิ่มความต้านทานการกัดกร่อนและความต้านทานการสึกหรอ นอกจากนี้ยังมีสีให้เลือกหลากหลาย กระบวนการนี้ใช้กันอย่างแพร่หลายกับชิ้นส่วนทางการแพทย์ที่ทำจากโลหะผสมอลูมิเนียม แต่ก็สามารถนำสแตนเลส ทองแดง ไทเทเนียม โลหะผสมสังกะสี และโลหะผสมแมกนีเซียมมาชุบอะโนไดซ์ได้เช่นกัน
อโนไดซ์
ทู่
การพาสซิ เวชัน (Passivation)มักใช้กับเหล็กและเหล็กกล้าไร้สนิม สารละลายกรดจะกำจัดเหล็กอิสระและเหล็กเฟอร์รัสออกจากพื้นผิว ทำให้ความต้านทานการกัดกร่อนและความต้านทานต่อสารเคมีของเหล็กและเหล็กกล้าไร้สนิมดีขึ้น และป้องกันการเกิดสนิม
การชุบ ด้วยไฟฟ้าการชุบ ซึ่งมักใช้โลหะนิกเกิลหรือโครเมียม จะสร้างชั้นบางๆ บนพื้นผิวของโลหะ เพื่อเพิ่มความหนาให้กับชิ้นส่วนขนาดเล็ก ป้องกันสนิม และเพิ่มความต้านทานการกัดกร่อน
การขัดเงาพื้นผิวของชิ้นส่วนทางการแพทย์จะถูกขัดถูหรือใช้สารเคมีเพื่อทำให้พื้นผิวเรียบเนียนเป็นพิเศษและมีลักษณะคล้ายกระจก
สีสเปรย์การพ่นสีสเปรย์และเม็ดสีลงบนพื้นผิวของชิ้นส่วนทางการแพทย์เพื่อปรับปรุงความสวยงามและป้องกันการกัดกร่อนหรือการเกิดออกซิเดชัน มักใช้กับชิ้นส่วนโลหะ เช่น อลูมิเนียมและสแตนเลส รวมถึงชิ้นส่วนพลาสติกวิศวกรรมต่างๆ
การประยุกต์ใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้เครื่องจักรกลซีเอ็นซี
ชิ้นส่วนฝังในร่างกายทางการแพทย์การใช้เครื่องจักร CNC ในการผลิตชิ้นส่วนสำหรับฝังในร่างกายเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญในวงการแพทย์ เช่น การเปลี่ยนข้อสะโพก การฝังข้อสะโพก การฝังกระดูกสันหลัง การฝังข้อเข่า และอื่นๆ วัสดุที่นิยมใช้กันทั่วไป ได้แก่ โลหะผสมไทเทเนียม โลหะผสมโคบอลต์-โครเมียม สแตนเลส PEEK เป็นต้น
เครื่องมือผ่าตัดความแม่นยำสูงและการออกแบบที่ไร้ที่ติของเครื่องมือผ่าตัดสามารถชี้ชะตาความสำเร็จหรือความล้มเหลวของการผ่าตัดได้ บางครั้งอาจต้องการค่าความคลาดเคลื่อนที่แคบมาก เช่น +/- 0.002 มม. เครื่องมือผ่าตัดที่ผลิตด้วยเครื่อง CNC ทั่วไป ได้แก่ ตัวคั่น คลิป คีม มีด กรรไกรผ่าตัด ด้ามจับชิ้นงาน เลื่อย แหนบ ตัวคั่น ฯลฯ วัสดุที่เลือกใช้โดยทั่วไป ได้แก่ สแตนเลส โดยเฉพาะ AISI 316L โลหะผสมไทเทเนียม เป็นต้น
อุปกรณ์การแพทย์อิเล็กทรอนิกส์อุปกรณ์การแพทย์อิเล็กทรอนิกส์หลายชนิดมักประกอบด้วยชิ้นส่วนที่ขึ้นรูปด้วยเครื่อง CNC นับพันชิ้น รวมถึงสวิตช์ ปุ่ม ตัวเรือนอิเล็กทรอนิกส์ และอื่นๆ อุปกรณ์การแพทย์อิเล็กทรอนิกส์บางประเภทได้แก่ เครื่องวัดอัตราการเต้นของหัวใจ เครื่องสแกน MRI และเครื่องเอ็กซ์เรย์ อุปกรณ์อัลตราซาวนด์ เครื่องสแกน MRI เครื่องสแกน CT อุปกรณ์วินิจฉัยโรค จอภาพ และอื่นๆ
การรับรองของร้านค้าเครื่องจักรกลซีเอ็นซี
การผลิตชิ้นส่วนทางการแพทย์หรือต้นแบบไม่เหมือนกับการผลิตชิ้นส่วนสำหรับอุตสาหกรรมอื่นๆ ชิ้นส่วนโลหะหรือพลาสติกธรรมดาส่วนใหญ่จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดของการจัดการคุณภาพ ISO 9001 เท่านั้น แต่การผลิตชิ้นส่วนทางการแพทย์ต้องเป็นไปตามมาตรฐานเพิ่มเติมด้วย ตามมาตรฐานสากล องค์กรที่เกี่ยวข้องกับการออกแบบทางการแพทย์ การพัฒนา การผลิต การจัดเก็บ การจัดจำหน่าย การติดตั้ง หรือการซ่อมแซมจะต้องแสดงให้เห็นถึงความสามารถในการ
ISO 9001: ISO 9001 สามารถนำไปใช้ได้กับอุตสาหกรรมต่างๆ และเป็นมาตรฐานทั่วไปสำหรับการควบคุมคุณภาพ ช่วยลดต้นทุนและส่งเสริมการเติบโตของบริษัท
ISO 13485:มาตรฐานนี้เน้นการกำกับดูแลกระบวนการผลิตชิ้นส่วนทางการแพทย์ด้วยเครื่องจักร CNC และกำหนดมาตรฐานกระบวนการผลิต รายละเอียดของมาตรฐานนี้เข้มงวดกว่า ISO 9001 เช่น การตรวจสอบกระบวนการ การจัดการความเสี่ยง และการควบคุมคุณภาพ
ISO 14001:คล้ายกับ ISO 5001 คือเป็นแนวทางที่ระบุว่าการผลิตชิ้นส่วนทางการแพทย์ด้วยเครื่อง CNC สามารถลดการใช้พลังงานและการเกิดของเสียได้
เครื่องจักรซีเอ็นซีกำลังเป็นที่นิยมมากขึ้นในด้านการแพทย์ เป็นกระบวนการผลิตที่เหมาะสำหรับการผลิตชิ้นส่วนอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีโครงสร้างซับซ้อนและวัสดุแข็ง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การตัดเฉือนพร้อมกัน 5 แกนได้มีส่วนร่วมอย่างโดดเด่นในการผลิตรากฟันเทียมและรากฟันเทียมต่างๆ
