Ikut saya: 
Semua Yang Anda Perlu Tahu Mengenai Bahagian Perubatan Pemesinan CNC
Industri peranti perubatan adalah industri yang tidak membenarkan kesilapan. Sebarang operasi yang tidak betul akan menjejaskan kehidupan dan kesihatan orang ramai. Ia melibatkan barisan pengeluaran yang luas dari pisau pembedahan ke sendi tiruan kepada peralatan diagnostik yang besar, memerlukan dimensi yang tepat, bahan sebenar dan rawatan permukaan yang ditentukan. Dengan kelebihan toleransi yang ketat, kemasan permukaan yang sangat baik, dan keserasian dengan ratusan bahan, pemesinan CNC ialah salah satu proses pemesinan yang ideal untuk bahagian perubatan mesin tersuai.
Kelebihan bahagian perubatan pemesinan CNC
Pemesinan CNC ialah proses pembuatan tolak tujuan umum di mana bahagian atau pemasangan perubatan yang dikilang dipotong daripada bahan. Teknologi ini sangat maju sehingga fail reka bentuk bantuan komputer (CAD) memandu alat mesin CNC di sepanjang laluan yang betul, menggantikan alat dan memotong bahan dengan tepat untuk menghasilkan peralatan perubatan, alat dan bahagian yang sangat baik, yang digunakan secara meluas dalam pembedahan , peralatan pergigian, peralatan diagnostik, dsb.
Cepat. Berbanding dengan pengacuan suntikan, pemesinan CNC tidak memerlukan acuan tambahan, hanya beberapa tetapan mesin dan penukaran fail CAD kepada kod-G. Alat mesin CNC memulakan program pemotongan dengan cepat mengikut arahan, dan biasanya boleh mengeluarkan bahagian yang kompleks dalam beberapa jam. Sebaliknya, acuan mengambil masa beberapa minggu atau bulan. Ujian perubatan biasanya lebih mendesak. Contohnya, COVID-19 semasa sedang berleluasa di seluruh dunia, dan permintaan untuk peralatan ujian telah melonjak. Pemesinan CNC boleh menyediakan bahagian atau prototaip perubatan berkualiti tinggi dalam tempoh masa yang singkat untuk produk dipasarkan secepat mungkin.
Tiada had kuantiti. Semasa proses pemesinan, alat mesin CNC boleh mengenal pasti sama ada untuk memproses satu bahagian atau mengeluarkan berbilang bahagian. Berbanding dengan proses pembuatan lain, kos pembuatan sesuatu bahagian adalah jauh lebih kecil. Pengeluaran bahagian tersuai sekali sahaja atau individu adalah perkara biasa dalam dunia perubatan, seperti peranti perubatan khusus, peralatan dan komponen perubatan lain. Pemesinan CNC sangat berfaedah. Contohnya: Struktur badan manusia yang berbeza memerlukan bantuan perubatan yang berbeza, itulah sebabnya pemesinan CNC adalah salah satu sebab untuk pembuatan prostetik, dan tiada keperluan kuantiti pesanan minimum.
Sesuai dengan pelbagai bahan. Sama ada keluli tahan karat berkekuatan tinggi dan tahan lasak, aloi titanium, aloi aluminium, atau aloi nikel-molibdenum, atau plastik kejuruteraan PEEK, Teflon, dan sebagainya, pemprosesan CNC boleh menjadi sangat serasi, dan beratus-ratus bahan boleh dipilih untuk mengeluarkan bahagian perubatan atau prototaip. Berbanding dengan percetakan 3D, pilihan bahan adalah lebih luas.
Toleransi yang ketat. Biasanya, peralatan atau bahagian perubatan memerlukan toleransi yang ketat, yang tidak sukar untuk pemesinan CNC, terutamanya pemesinan CNC 5 paksi boleh mengeluarkan bahagian dengan toleransi 0.005mm, yang memenuhi keperluan ketepatan kebanyakan bahagian perubatan, sekali gus mengurangkan risiko.
Kemasan permukaan yang sangat baik. Berbanding dengan percetakan 3D, bahagian yang dihasilkan melalui pemprosesan CNC biasanya mempunyai kemasan permukaan yang sangat baik, dan hampir tidak perlu memproses semula permukaan bahagian secara manual, yang sangat licin.
Proses bahagian perubatan pemesinan CNC
Pengilangan CNC. Untuk kemudahan tambahan, perkhidmatan pengilangan CNC 5 paksi mampu sepenuhnya membuat bahagian dalam sebarang bentuk, selalunya dengan geometri kompleks yang dimiliki oleh peranti perubatan. Pemesinan CNC 5 paksi merujuk kepada pemesinan serentak 5 paksi, bukan paksi 3+2 atau paksi 4+1. Walaupun banyak pengeluar bermegah menyediakan perkhidmatan pemesinan CNC 5 paksi, sila sahkan bahawa mereka boleh menyediakan perkhidmatan pemesinan CNC serentak 5 paksi yang sebenar.
CNC Milling
Turning CNC
Pemutaran CNC. Pemutaran CNC boleh memproses bahagian dengan simetri yang tepat, seperti aci, bahagian bulat, dsb. Proses pemutaran CNC termasuk pemotongan, knurling, facing, pembentukan, penguliran, broaching, penggerudian dan penggerudian.
Pemesinan CNC Swiss/pemesinan mikro. Pelarik Pemesinan CNC Swiss boleh memutarkan bahagian di sepanjang paksi 7, 9 atau 12+ untuk mengeluarkan bahagian perubatan kecil yang kritikal seperti jarum, paku, skru tulang, sauh jahitan, stent, klip, kateter dan banyak lagi dalam masa yang singkat. Bahagian perubatan mesin CNC Swiss kepada toleransi tepat yang ketat.
Pemeriksaan kualiti – pemeriksaan tiga koordinat. Komponen atau prototaip perubatan mesti menjalani pemeriksaan kualiti selepas pemprosesan. CMM bergerak di sepanjang paksi X, Y dan Z dalam makmal yang dikawal selia kelembapan/suhu, dan mengesan toleransi bahagian perubatan melalui pelbagai kaedah visual atau sentuhan. Ia perlu memenuhi sepenuhnya keperluan ketepatan model CAD dan lukisan 2D, serta memenuhi keperluan kebolehpercayaan dan keselamatan.
Had saiz bahagian perubatan pemesinan CNC am
Pada masa ini, pemesinan CNC terkini dan teknologi pembuatan lain seperti pencetakan 3D dan pengacuan suntikan masih mempunyai had tertentu. Pemesinan CNC bahagian perubatan juga mempunyai had saiz tertentu, tidak semua bahagian perubatan memerlukan toleransi ketat +/- 0.0001mm.
Membentuk dan Membengkok: +/- 0.4mm
Lenturan: +/- 0.2mm
Dimensi Linear: +/- 0.1mm
Diameter dengan Sisipan: +0.06mm / -0.0mm
Kesudutan: +/- 2°
Kekasaran Permukaan: Ra 100 uin maks
Bahan untuk pembuatan CNC bahagian atau prototaip perubatan
Bahan perubatan mesti mempunyai tahap rintangan kakisan dan kekuatan yang tinggi, dan mudah disterilkan dan dibersihkan. Yang lebih biasa ialah keluli tahan karat, aloi titanium, aloi aluminium, aloi magnesium, aloi nikel-titanium, dll. Berdasarkan lebih daripada 20 tahun pengalaman dan penerokaan praktikal, DDPROTOTYPE, pengeluar prototaip terkemuka di China, meringkaskan bahan biasa yang sesuai untuk teknologi pemprosesan CNC untuk mengeluarkan bahagian perubatan, seperti berikut.
Keluli tahan karat 316/L. Keluli tahan karat 316/L sangat tahan kakisan dan merupakan bahan yang biasa digunakan untuk peranti perubatan.
Keluli tahan karat 304. Keluli tahan karat 304 mempunyai rintangan kakisan dan kebolehmesinan yang baik. Ia merupakan salah satu bahan yang paling banyak digunakan untuk pembuatan bahagian perubatan, tetapi ia tidak boleh dirawat haba. Jika keluli tahan karat yang lebih keras diperlukan, keluli tahan karat 18-8 adalah lebih sesuai.
Keluli tahan karat 17-4. Keluli tahan karat 17-4, yang biasa digunakan dalam peralatan perubatan, ialah aloi keluli tahan karat berkekuatan tinggi dan tahan kakisan yang boleh dirawat haba.
Gred Titanium 2. Gred Titanium 2 ialah bahan titanium tanpa aloi berketulenan tinggi yang berkekuatan tinggi, ringan dan mempunyai kekonduksian terma yang tinggi.
Gred titanium 5. Seperti Ti-6Al-4V , yang mempunyai nisbah kekuatan-ke-berat yang sangat baik, mempunyai rintangan kakisan, kebolehkimpalan dan biokompatibiliti yang baik, fleksibiliti, tidak toksik, merupakan salah satu aloi titanium yang paling biasa, dan dihasilkan secara meluas untuk implan manusia. Objek, seperti anggota tiruan, sendi manusia, dan sebagainya.
Nitinol ® : Nitinol ialah aloi titanium dan nikel, yang telah diiktiraf tinggi oleh komuniti perubatan sejak kebelakangan ini. Ia mempunyai daya ingatan, pekali redaman, biokeserasian dan keanjalan yang sangat baik, dan sangat sesuai untuk pembuatan pelbagai jenis peralatan perubatan.
Aloi kromium kobalt . Kobalt Krom (Kobalt Krom) ialah aloi logam berkekuatan tinggi yang terdiri daripada kobalt dan kromium. Ia merupakan satu lagi logam bioserasi dan telah menjadi salah satu bahan yang diluluskan untuk implan pergigian dan ortopedik.
Aloi magnesium. Aloi magnesium ialah logam ringan yang juga bioserasi dan digunakan secara meluas dalam pembuatan stent jantung.
Aloi aluminium. Aloi aluminium, seperti aluminium 6061-T6, telah menjadi bahan utama untuk pembuatan pelbagai peranti perubatan. Ia kuat, ringan, tahan kakisan dan mudah dibentuk. Di samping itu, bahagian atau prototaip aluminium sangat menjimatkan dan menjimatkan kos. Aluminium anodized boleh meningkatkan lagi rintangan kakisan, kekuatan, dan pelbagai warna boleh meningkatkan estetika.
Bahan logam lain. Termasuk Loyang, Gangsa, Kuprum, Gama, Hastelloy, Inconel, Invar, Mangan, Molibdenum, Monel, Nikel, Nitro, Platinum, Stellite, Waspaloy, Zink dan banyak lagi. Aloi super lain, dsb.
Bahan plastik perubatan biasa mempunyai rintangan lembapan dan sifat terma yang baik, dan juga mesti disterilkan oleh suhu tinggi, sinar gamma, atau etilena oksida. Berbanding dengan logam, plastik tidak magnetik dan tidak mengganggu keputusan diagnostik dan biasanya digunakan dalam peralatan ujian perubatan.
Delrin . Delrin ialah resin yang tidak menyerap, tahan haus dan mempunyai pekali geseran yang rendah.
Polikarbonat (PC). PC mempunyai sifat mekanikal dan struktur yang sangat baik, dengan kekuatan tegangan hampir dua kali ganda ABS.
PEEK. Biasanya pengganti bahagian logam, PEEK tahan kakisan, tahan haus, mempunyai kekuatan tegangan yang sangat baik dan boleh berfungsi di bawah suhu tinggi dan tekanan tinggi.
UHMWPE. UHMWPE mempunyai pekali geseran yang rendah, rintangan hentaman, rintangan kimia, dan tidak menyerap air, jadi ia adalah bahan umum.
PTFE (Teflon). PTFE boleh beroperasi dalam suhu yang melampau, mempunyai rintangan kimia yang sangat baik, merupakan penebat yang sangat baik dan merupakan salah satu bahan yang paling banyak digunakan untuk membuat bahagian atau prototaip perubatan.
Carolete G-10. Garolit G-10 ialah bahan alternatif untuk bahagian perubatan logam, mempunyai kekuatan tinggi dan penyerapan air yang rendah, serta bukan magnet.
Proses rawatan permukaan bahagian perubatan CNC
Memandangkan bahagian atau produk perubatan bersentuhan rapat dengan tubuh manusia, proses rawatan permukaan yang paling selamat dan mesra alam diperlukan.
Anodisasi . Melalui pasifasi elektrolitik, lapisan nipis oksida logam boleh dibentuk pada permukaan bahagian perubatan pemesinan CNC untuk melindungi logam dan meningkatkan lagi rintangan kakisan dan rintangan haus. Terdapat pelbagai pilihan warna, serta meningkatkan rintangan kakisan dan rintangan haus. rintangan lelasan. Proses ini paling banyak digunakan pada bahagian perubatan aloi aluminium. Keluli tahan karat, kuprum, titanium, aloi zink dan aloi magnesium juga boleh dianodisasi.
Anodizing
Pasifasi
Pasivasi. Pasivasi sering digunakan pada keluli dan keluli tahan karat. Larutan berasid menyingkirkan besi bebas dan besi ferus dari permukaan, meningkatkan lagi kakisan dan rintangan kimia keluli dan keluli tahan karat, sekali gus mencegah karat.
Penyaduran elektro. Penyaduran, selalunya nikel atau krom, membentuk salutan nipis pada permukaan logam yang menambah ketebalan pada bahagian kecil, mencegah karat dan meningkatkan ketahanan kakisan.
Penggilapan . Permukaan bahagian perubatan digosok atau bertindak secara kimia untuk menjadikan permukaan sangat licin dan mendapatkan kesan cermin.
Cat sembur. Sembur cat dan pigmen pada permukaan bahagian perubatan untuk meningkatkan estetika dan mengelakkan kakisan atau pengoksidaan. Ia sering digunakan pada bahagian logam seperti aluminium dan keluli tahan karat, serta pelbagai bahagian plastik kejuruteraan.
Penggunaan peralatan perubatan pemesinan CNC
Implan perubatan. Pemesinan CNC bahagian untuk implan badan merupakan perkembangan utama dalam bidang perubatan, seperti penggantian pinggul, implan pinggul, implan tulang belakang, implan lutut dan banyak lagi. Bahan yang biasa dipilih ialah: aloi titanium, aloi kobalt-kromium, keluli tahan karat, PEEK dan sebagainya.
Instrumen pembedahan. Reka bentuk instrumen pembedahan yang berketepatan tinggi dan sempurna boleh menentukan sama ada prosedur akan berjaya atau tidak, kadangkala memerlukan toleransi yang lebih ketat seperti +/- 0.002 mm. Instrumen pembedahan yang biasa diproses CNC termasuk: spacer, klip, playar, pisau, gunting pembedahan, pemegang kepingan, gergaji, pinset, spacer, dsb. Bahan yang biasanya dipilih ialah: keluli tahan karat, terutamanya AISI 316L, aloi Titanium dsb.
Peralatan perubatan elektronik. Banyak peranti perubatan elektronik selalunya terdiri daripada beribu-ribu bahagian mesin CNC, termasuk suis, butang, perumah elektronik dan banyak lagi. Beberapa peranti perubatan elektronik termasuk: monitor kadar denyutan jantung, pengimbas MRI dan mesin sinar-X, peralatan ultrasound, pengimbas MRI, pengimbas CT, peralatan diagnostik, monitor dan banyak lagi.
Pensijilan Kedai Pemesinan CNC
Pembuatan bahagian atau prototaip perubatan tidak sama dengan bahagian pembuatan untuk industri lain. Kebanyakan bahagian logam atau plastik biasa hanya perlu mengikut keperluan pengurusan kualiti ISO 9001, tetapi pembuatan bahagian perubatan juga mesti memenuhi piawaian selanjutnya. Mengikut piawaian antarabangsa, organisasi yang terlibat dalam reka bentuk perubatan, pembangunan, pengeluaran, penyimpanan, pengedaran, pemasangan atau pembaikan mesti menunjukkan keupayaan untuk "menyediakan peranti perubatan dan perkhidmatan berkaitan yang secara konsisten memenuhi keperluan pelanggan dan kawal selia yang berkenaan."
ISO 9001: ISO 9001 boleh digunakan untuk pelbagai industri dan merupakan piawaian umum untuk kawalan kualiti. Ia membantu meminimumkan kos dan menggalakkan pertumbuhan syarikat.
ISO 13485: Ini menekankan penyeliaan proses bahagian perubatan pemesinan CNC dan menyeragamkan proses pembuatan. Butiran piawaian ini lebih ketat daripada ISO9001, seperti pengesahan proses, pengurusan risiko dan kawalan kualiti.
ISO 14001: Sama seperti ISO5001, ia merupakan garis panduan bahawa pemesinan CNC bahagian perubatan boleh mengurangkan penggunaan tenaga dan penjanaan sisa.
Pemesinan CNC menjadi semakin popular dalam bidang perubatan. Ia adalah proses pembuatan yang ideal untuk mengeluarkan bahagian peranti perubatan dengan struktur kompleks dan bahan keras. Terutamanya, pemesinan serentak 5 paksi telah memberikan sumbangan cemerlang kepada pembuatan pelbagai implan ortopedik dan implan pergigian.
