Ikut saya: 
Langkah berjaga-jaga Untuk Peranti Perubatan Pemesinan CNC
Peranti perubatan pemesinan CNC adalah pilihan pembuatan yang ideal. Pengilang yang pakar dalam pemesinan CNC boleh menyediakan penyelesaian yang menjimatkan dan mengoptimumkan kos pengeluaran walaupun untuk komponen dan pemasangan perubatan yang paling kompleks. Proses ini boleh pemesinan prototaip perubatan yang sangat tepat dalam masa yang singkat, serasi dengan pelbagai plastik, logam dan bahan khas lain. Walaupun kebanyakan komponen logam atau plastik mesti memenuhi keperluan pengurusan kualiti ISO 9001, prototaip dan komponen perubatan juga mesti memenuhi piawaian yang lebih menuntut. Kerana ia melibatkan kesihatan manusia, kesilapan kecil boleh membawa kepada penyakit, atau bahkan mengancam nyawa. Akibatnya, ahli mesin mesti mempunyai kemahiran untuk menghasilkan toleransi yang ketat dan ukuran ketepatan tinggi semasa pemesinan, dengan keupayaan daripada pengilangan CNC, pusingan, pemesinan mikro CNC Swiss kepada kimpalan laser dan wayar EDM.
#1 Kelayakan untuk peranti perubatan pemesinan CNC
Menurut organisasi kesihatan antarabangsa yang berkaitan, syarikat yang perniagaannya melibatkan reka bentuk, pembangunan, pengeluaran, penyimpanan, pengedaran, pemasangan atau pembaikan prototaip perubatan mesti menunjukkan bahawa mereka "mampu menyediakan peranti perubatan dan perkhidmatan berkaitan yang secara konsisten memenuhi pelanggan dan peraturan yang terpakai. keperluan.” . Jika peranti perubatan anda diluluskan dan akan berjaya dimasukkan ke dalam pasaran, sila semak dengan ketat kriteria kelayakan pembekal perkhidmatan pemesinan CNC.
ISO 13485: Ini merupakan piawaian kelayakan untuk industri perubatan, yang memerlukan lebih terperinci daripada piawaian ISO 9001, dengan penekanan pada pengawalseliaan proses pengeluaran. Semasa fasa pengeluaran, seperti pengesahan proses, pengurusan risiko dan kawalan kualiti, spesifikasi yang ketat dibuat. Mematuhi piawaian ISO 13485 boleh membawa peranti perubatan ke pasaran antarabangsa dengan lebih pantas dan lancar.
Di samping itu, syarikat pemesinan CNC yang mengeluarkan prototaip perubatan ketepatan mesti memenuhi kriteria kelayakan tambahan lain termasuk:
ISO 9001: Ini merupakan piawaian umum untuk sistem kawalan kualiti pengeluaran pengeluar dan tidak khusus untuk mana-mana industri tertentu. Dalam praktiknya, ini bermakna piawaian ISO 9001 terpakai kepada semua industri. Pematuhan piawaian ini dapat meminimumkan kos sambil mewujudkan proses piawai dalaman.
ISO 5001: Ini merupakan piawaian untuk pengurusan tenaga, yang membimbing pengeluar prototaip perubatan untuk meningkatkan kecekapan penggunaan tenaga, yang dapat mengoptimumkan lagi kos pengeluaran.
ISO 14001: Ini merupakan piawaian kualiti yang serupa dengan ISO 5001, tetapi dengan aplikasi yang lebih luas, pengeluar yang mematuhi piawaian ini dapat mengurangkan lagi penggunaan tenaga dan mengurangkan penjanaan sisa. Piawaian ISO 14001 secara amnya mengandungi keperluan piawaian ISO 5001, tetapi skopnya lebih luas.
#2 Keperluan untuk Kedai Pemesinan CNC
Di samping memenuhi pensijilan dan piawaian di atas, kedai pemesinan CNC yang dipercayai bahawa pemesinan bahagian perubatan berkualiti tinggi diperlukan untuk mengendalikan penggerudian, memusing, mengisar, membosankan dan knurling, broaching, penggerudian lubang dalam, hobbing gear, benang dan proses konvensional seperti sebagai grooving, keperluan lain juga mesti dipenuhi. Lagipun, keupayaan untuk menyelamatkan nyawa manusia mungkin bergantung pada kualiti peranti perubatan.
Toleransi yang ketat. Biasanya, banyak bahagian dalam prototaip perubatan memerlukan toleransi yang sangat ketat kerana banyak bahagian ditanamkan di dalam tubuh manusia dan berfungsi dengan tisu badan. Saiz yang lebih kecil membantu meminimumkan pencerobohan ke dalam badan, membolehkan pesakit pulih lebih cepat. Selain keupayaan pemprosesan yang baik oleh jurumesin, peralatan ujian kualiti yang lebih canggih, seperti mesin pengukur tiga koordinat, juga diperlukan.
Keupayaan untuk mengeluarkan bahagian yang kompleks. Prototaip perubatan selalunya kompleks agar dapat berfungsi pada tahap maksimum. Bagi bengkel pemesinan CNC, pengeluar prototaip perubatan yang berkelayakan sepatutnya dapat menyediakan pelbagai penyelesaian untuk pembuatan bahagian yang kompleks. Pusat pemesinan CNC 5 paksi boleh memproses hampir mana-mana bahagian geometri kompleks dengan ketepatan 0.005mm. Oleh itu, mempunyai mesin CNC yang canggih juga merupakan prestasi yang kompetitif.
Kemasan permukaan yang sangat tinggi. Terutamanya untuk bahagian perubatan yang ditanamkan di dalam badan manusia, ia mesti mempunyai kemasan permukaan yang sangat tinggi, biasanya kurang daripada 8µm. Pengilang mesti mempunyai keupayaan pemprosesan ini.
Keupayaan untuk memproses bahan khas. Selalunya, bahan mentah perlu diperiksa dan laporan pemeriksaan pihak ketiga seperti SGS juga diperlukan sebelum prototaip perubatan boleh diproses. Sesetengah bahan sangat keras dan sukar untuk diproses, seperti titanium, keluli tahan karat, dan sebagainya, dan bahan-bahan ini biasanya digunakan dalam bahagian perubatan. Bengkel pemesinan CNC mesti mempunyai keupayaan untuk memesin bahan khas ini.
Pemesinan Mikro. Pemesinan mikro, juga dikenali sebagai pemesinan CNC Swiss, sering digunakan untuk memesin bahagian perubatan yang sangat kecil. Komponen ini digunakan terutamanya dalam instrumen pembedahan invasif minimum, peranti pembedahan berbantukan robot (RAS), peranti oftalmik, alat penghantaran ubat, stent jantung, pemasangan alat pacu jantung, kateter, skru mini dan banyak lagi. Dengan alat yang sesuai, mesin CNC Swiss mampu memotong bahan yang sangat keras. Dalam temu bual dengan Martin, jurutera DDPROTOTYPE, pengeluar prototaip Cina, beliau menekankan bahawa pemesinan CNC Swiss adalah peralatan wajib untuk pengeluar alat ganti perubatan. Ia boleh memproses bahagian yang tidak terhad kepada ciri seperti bebibir, fillet, alur dan jejari. Mencegah ubah bentuk semasa memotong bahan, dan selepas mengisar, menggilap, dsb., boleh mendapatkan bahagian perubatan dengan permukaan licin dan tiada kecacatan. Beliau memetik projek CNC yang amat mencabar. Pada September 2021, DDPROTOTYPE perlu mengeluarkan prototaip untuk pembedahan – aci tukul keluli tahan karat. Bahan yang digunakan ialah keluli tahan karat 17-4 berkekuatan tinggi, iaitu proses pemesinan CNC Swiss. Aci tukul mesin, diameternya dan semua ciri utama dikawal dalam toleransi yang sangat ketat iaitu kurang daripada ±0.002 inci. “Tanpa pemesinan CNC Swiss, tugas ini tidak mungkin dapat dilakukan,” kata Martin.
EDM. Pemesinan Nyahcas Elektrik, biasanya dirujuk sebagai EDM, ialah kaedah pemesinan yang digunakan untuk mengeluarkan bahagian ketepatan dan komponen lain menggunakan bahan konduktif. EDM sangat penting dalam pembuatan acuan, prototaip, kerana ia membolehkan bahagian pemesinan dengan ciri ketepatan tinggi, seperti alat pembedahan, slot atau lubang pada alat tangan pergigian. Ia juga boleh memotong bahan keras seperti karbida, titanium, Inconel dan pelbagai keluli. Dalam pembuatan prototaip perubatan, teknologi EDM sangat bergantung.
#3 Bahan untuk bahagian perubatan pemesinan CNC
Pemesinan CNC serasi dengan beratus-ratus logam dan plastik. DDPROTOTYPE meringkaskan bahan yang biasa digunakan dalam pemesinan bahagian perubatan seperti jadual berikut:
BAHAN PEMESINAN PERUBATAN | ||
Logam | Paduan | keluli tahan karat |
aluminium | Keluli Ketepatan | |
Brass | Titanium | |
Tembaga | Aloi Khas | |
Plastik | PVC | UHMW |
Nilon | muktamad | |
Delrin | PEEK | |
PTFE | Asetal | |
#4 Kes biasa bahagian perubatan pemesinan CNC
Implan perubatan. Prototaip perubatan yang akan diimplan dalam tubuh manusia, seperti implan lutut dan penggantian pinggul, diperlukan dalam kuantiti yang kecil dan oleh itu tidak sesuai untuk pengeluaran besar-besaran. Ini menentukan bahawa pemesinan CNC adalah proses pemesinan yang berdaya maju dan sesuai untuk pemesinan bahan mentah untuk implan, yang bahannya daripada plastik hingga pelbagai logam (cth. PEEK, titanium, dsb.).
Instrumen pembedahan. Sesetengah instrumen pembedahan seperti gunting, pisau pemotong, penyepit, pendakap, gergaji, dan sebagainya, sesuai untuk pengeluaran kelompok kecil. Tetapi ia mesti mudah disterilkan, jadi permintaan pada kemasan permukaan adalah sangat tinggi. Disebabkan keperluan yang tinggi untuk ketepatan dan kemasan permukaan, pengeluar peranti perubatan mungkin lebih suka pemesinan CNC untuk alat pembedahan ini. Ia juga merupakan penyelesaian ekonomi yang sempurna untuk pengeluaran kelompok kecil.
Peralatan perubatan elektronik. Berbeza dengan instrumen pembedahan, peranti perubatan elektronik selalunya mengandungi ratusan atau ribuan bahagian individu, seperti monitor kadar denyutan jantung, diagnostik, pengimbas MRI dan mesin sinar-X, termasuk bahagian kecil seperti suis, butang dan tuil, serta perumah paparan dan bahagian lain yang lebih besar. Tidak seperti implan, bahagian ini tidak berfungsi di dalam badan pesakit, jadi pilihan bahannya sangat luas.
#5 Cari pakar pemesinan CNC yang terkenal
Sejak tahun 2001, DDPROTOTYPE telah menjadi pakar pemesinan CNC perubatan terkemuka di China , yang terus mengeluarkan alat ganti perubatan jitu untuk 200 syarikat di lebih 30 negara di seluruh dunia. Jurumesin CNC mereka mempunyai pengalaman yang luas dalam mengeluarkan pelbagai spesifikasi untuk peranti terapeutik, implan pembedahan, peranti prostetik, instrumen diagnostik dan banyak lagi alat lain. Daripada mesin MRI hinggalah alat pacu jantung, DDPROTOTYPE pakar dalam menyediakan perkhidmatan pemesinan CNC tahap tertinggi untuk sebarang peranti perubatan, sama ada ia merupakan kandang atau komponen dalaman yang kompleks.
Peralatan. Pelbagai alat mesin CNC (3 paksi/4 paksi/5 paksi atau lebih) mesin pelarik CNC, mesin skru Swiss, mesin EDM, CMM, dan sebagainya, sudah cukup untuk mengendalikan sebarang projek perubatan CNC yang kompleks. Penyimpanan normal untuk lebih 20 bahan yang diluluskan oleh industri perubatan, diperakui oleh agensi ujian pihak ketiga, seperti SGS.
Pemesinan CNC 5 paksi. Bagi peranti perubatan dengan geometri yang kompleks, pemesinan CNC 5 paksi adalah pilihan yang baik. Walaupun banyak pengeluar menggembar-gemburkan pemesinan serentak 5 paksi sebenar, mereka biasanya menggunakan paksi 3+2 (kedudukan 2 paksi, pemesinan 3 paksi) dan jarang sekali paksi 4+1 (kedudukan 1 paksi, pemesinan 4 paksi). DDPROTOTYPE memberi jaminan kepada anda bahawa anda akan menerima perkhidmatan pemesinan CNC serentak 5 paksi tulen di DE.
Pemesinan CNC Swiss/pemesinan mikro. Perkhidmatan pemesinan CNC Swiss sesuai untuk mengeluarkan bahagian perubatan kecil dan kritikal yang tepat seperti pin, pin, skru tulang, sauh jahitan, stent, klip, kateter, dll. dan menghantarnya dalam masa yang singkat. Pelarik pemesinan CNC Swiss DDPROTOTYPE mampu memutarkan bahagian dalam lebih daripada 7 paksi, memastikan potongan yang tepat dan toleransi yang ketat.
Ukuran CMM: Industri perubatan mempunyai keperluan ketepatan yang tinggi, jadi amat penting untuk menjalankan ukuran CMM bagi semua bahagian perubatan. Makmal ujian dengan peraturan kelembapan dan suhu di dalam DDPROTOTYPE menggunakan sistem CMM sentuh untuk mengukur komponen perubatan dengan tepat di sepanjang paksi X, Y dan Z, memastikan model CAD dan lukisan 2D pereka bentuk mematuhi sepenuhnya dari segi ketepatan, kebolehpercayaan dan keselamatan.
Sudah tentu, jika anda mempunyai sebarang projek CNC dan mempunyai soalan tentang memilih bahan, mengoptimumkan reka bentuk, mengesahkan kebolehlaksanaan, sebut harga, dsb., anda boleh berunding dengan DDPROTOTYPE secara percuma, dan kami akan memberi anda maklum balas terperinci dalam masa 24 jam.
